İlaçPedia

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon Nedir?

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon, romatizmal hastalıklar ve bazı iltihabi durumların tedavisinde kullanılan bir biyolojik ilaçtır. Etkin madde olarak tosilizumab içerir. 

Tosilizumab, "monoklonal antikor" adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Vücuttaki interlökin-6 (IL-6) adı verilen bir proteine bağlanarak etki gösterir. IL-6, vücutta iltihaplanmaya neden olan önemli bir sitokindir (hücreler arası haberci madde). Tosilizumab, IL-6'nın aktivitesini engelleyerek iltihabı ve buna bağlı semptomları azaltır. Damar içine (intravenöz - IV) infüzyon yoluyla kullanılan bir çözelti konsantresi formundadır. Her bir flakon 4 ml çözelti içinde 80 mg tosilizumab içerir. Actemra Flakon, yalnızca uzman doktorlar (romatologlar, iç hastalıkları uzmanları) tarafından reçete edilebilen ve hastane veya klinik ortamında uygulanması gereken özel bir ilaçtır.

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon Ne İşe Yarar?

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon, başlıca aşağıdaki iltihabi ve romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Romatoid Artrit (RA): Orta veya şiddetli aktif romatoid artriti olan yetişkinlerde, metotreksat veya diğer hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaçlara (DMARDs) yetersiz yanıt veren veya bunları tolere edemeyen kişilerde tek başına veya metotreksat ile kombinasyon halinde.
• Sistemik Jüvenil İdiyopatik Artrit (SJIA): Çocuklarda ve ergenlerde (2 yaş ve üzeri) aktif sistemik jüvenil idiyopatik artritin tedavisinde.
• Poliartiküler Jüvenil İdiyopatik Artrit (PJIA): Çocuklarda ve ergenlerde (2 yaş ve üzeri) aktif poliartiküler jüvenil idiyopatik artritin tedavisinde.
• Dev Hücreli Arterit (DHA): Yetişkinlerde yeni başlangıçlı veya nükseden dev hücreli arteritin tedavisinde.
• Sitokin Salım Sendromu (CSS): CAR T hücre tedavisi sonrası oluşan şiddetli veya hayatı tehdit edici sitokin salım sendromunun tedavisinde.

Bu ilaç, iltihabı azaltarak eklem hasarını önlemeye, ağrı ve şişliği gidermeye ve hastaların yaşam kalitesini artırmaya yardımcı olur.

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon Muadilleri Nelerdir?

Actemra'nın etkin maddesi olan tosilizumab içeren ve piyasada bulunan bazı muadil veya biyobenzer ilaçlar bulunabilir. Tosilizumab, Actemra adı altında orijinal olarak Roche tarafından üretilmiştir. Diğer firmalar tarafından geliştirilen biyobenzerler de piyasaya sürülebilmektedir.

Tosilizumab içeren diğer ilaçlar (muadiller/biyobenzerler) şunlardır:

• RoActemra (Actemra'nın farklı bir ambalajı veya markası olabilir, aynı etkin maddeyi içerir.)
• Tosilizumab içeren biyobenzerler (farklı markalar altında piyasaya sürülebilirler).

Bununla birlikte, romatizmal hastalıklarda kullanılan farklı etki mekanizmasına sahip biyolojik ilaçlar da mevcuttur, ancak bunlar direkt muadil değildir:

• TNF-alfa blokerleri: Etanersept (Enbrel), infliksimab (Remicade), adalimumab (Humira), golimumab (Simponi), sertolizumab pegol (Cimzia).
• CD20 inhibitörleri: Rituksimab (Mabthera).
• IL-1 blokerleri: Anakinra (Kineret).
• JAK inhibitörleri: Tofacitinib (Xeljanz), Baricitinib (Olumiant).

Herhangi bir muadil ilaca geçiş yapmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Tedavi, uzman hekim tarafından hastanın durumuna ve hastalığın özelliklerine göre belirlenmelidir.

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon Fiyatı Ne Kadar?

İlaç fiyatları zaman zaman değişebilir ve güncel bilgilere eczanelerden veya T.C. Sağlık Bakanlığı'nın yetkili platformlarından ulaşmak en doğrusudur. Biyolojik ve özel ilaçlar genellikle yüksek maliyetli ürünlerdir.

Güncel fiyat bilgisi için en yakın eczanenizle iletişime geçmeniz veya Sağlık Bakanlığı'nın İlaç Fiyat Listesi'ni kontrol etmeniz önerilir.

Actemra gibi pahalı ve özel ilaçlar, Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından belirli koşullar altında (uzman hekim raporu, hastalığın tanısı, tedaviye yanıt, diğer tedavilere yanıtsızlık gibi sıkı kriterler) geri ödenmektedir. Genellikle hastane eczaneleri aracılığıyla temin edilir ve dışarıdan eczanelerden almak mümkün olmayabilir. SGK kapsamı ve geri ödeme koşulları için doktorunuzdan ve hastane yetkililerinden bilgi almanız kritik önem taşımaktadır.

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Actemra'nın da yan etkileri olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Tosilizumab, bağışıklık sistemini etkilediği için enfeksiyonlar ve karaciğer fonksiyonları gibi konularda dikkatli olunmalıdır. Tedavi süresince doktorunuz tarafından yakından takip edilmelisiniz.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den fazla görülebilir):

• Enfeksiyonlar: Üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı, sinüzit), nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı).
• Baş ağrısı.
• Kan testlerinde değişiklikler: Kan kolesterol düzeylerinde artış (dislipidemi).
• İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar: Enjeksiyon yerinde kızarıklık, şişlik.

Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den az, ancak 100 kişiden 1'den fazla görülebilir):

• Enfeksiyonlar: Selülit (deri enfeksiyonu), pnömoni (zatürre), herpes zoster (zona), bronşit, gastroenterit (ishal ve kusma ile seyreden mide-bağırsak enfeksiyonu), idrar yolu enfeksiyonları.
• Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen).
• Karın ağrısı.
• Periferik ödem (ellerde ve ayaklarda şişlik).
• Öksürük, nefes darlığı.
• Kan testlerinde değişiklikler: Karaciğer enzimlerinde artış (ALT, AST), lökopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma), nötropeni (nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinde azalma), trombositopeni (trombosit sayısında azalma).
• Baş dönmesi.
• Ağırlık artışı.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 kişiden 1'den az, ancak 1000 kişiden 1'den fazla görülebilir):

• Divertikülit (bağırsak divertikülünün iltihabı) ve divertikül perforasyonu (bağırsak duvarının delinmesi): Ciddi karın ağrısı, ateş gibi belirtilerle kendini gösterebilir.
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi dahil).
• Ciltte Stevens-Johnson sendromu gibi ciddi döküntüler.

Seyrek ve Çok Seyrek Yan Etkiler (Nadir veya çok nadir görülebilir):

• Karaciğer yetmezliği veya hepatit.
• Kalp yetmezliği.
• Demiyelinizan hastalıklar (MS gibi).

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız veya kendinizi iyi hissetmezseniz, derhal doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz. Özellikle ateş, titreme, ciddi enfeksiyon belirtileri, şiddetli karın ağrısı veya ciddi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız acil tıbbi müdahale gereklidir.

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon Kimler Kullanamaz?

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon, aşağıdaki durumlarda kesinlikle kullanılmamalıdır:

• Etkin Maddeye veya Yardımcı Maddelere Karşı Aşırı Duyarlılık: Tosilizumaba veya ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen bir alerjiniz varsa.
• Aktif, Şiddetli Enfeksiyonlar: Kontrol altına alınmamış, şiddetli aktif enfeksiyonu (örneğin şiddetli zatürre, sepsis, tüberküloz) olan hastalarda.
• Ciddi Karaciğer Bozukluğu: Karaciğer fonksiyonlarında ciddi bozukluk olan hastalarda.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza bilgi veriniz.

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon Kullanırken Dikkat Edilmesi Gerekenler

Actemra kullanırken aşağıdaki noktalara dikkat etmek çok önemlidir:

• Enfeksiyon Riski: Actemra, bağışıklık sistemini baskıladığı için enfeksiyonlara yatkınlığı artırabilir. Tedavi öncesi ve süresince enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, öksürük, boğaz ağrısı, idrar yaparken yanma vb.) dikkatle takip edilmeli ve herhangi bir belirti fark edildiğinde derhal doktora bildirilmelidir. Tüberküloz taraması tedaviye başlamadan önce yapılmalıdır.
• Bağırsak Problemleri (Divertikülit): Özellikle yaşlı hastalarda ve bağırsak hastalığı (divertikülit) geçmişi olanlarda bağırsak delinmesi riski artabilir. Şiddetli karın ağrısı, ateş, dışkılamada değişiklik gibi belirtiler gelişirse derhal doktora bilgi verilmelidir.
• Karaciğer Fonksiyonları: Tedavi öncesinde ve süresince düzenli olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Karaciğer enzimlerinde artış görülebilir.
• Kan Değerleri: Beyaz kan hücreleri (lökositler, nötrofiller) ve trombosit sayısında düşüşler görülebilir. Bu nedenle düzenli kan sayımı takibi yapılmalıdır.
• Kan Lipidleri: Kolesterol ve trigliserit düzeylerinde artış görülebilir. Düzenli lipid takibi yapılmalı ve gerekirse tedavi edilmelidir.
• Alerjik ve İnfüzyon Reaksiyonları: İlacın damar içine verilmesi sırasında veya sonrasında alerjik reaksiyonlar veya infüzyonla ilgili reaksiyonlar gelişebilir. Bu nedenle ilaç yavaşça ve sağlık personeli gözetiminde uygulanır.
• Aşılar: Canlı aşılar (örneğin kızamık, kabakulak, kızamıkçık aşısı) Actemra tedavisi sırasında ve tedavi kesildikten sonra belirli bir süre (doktorunuzun belirleyeceği süre) uygulanmamalıdır.
• Gebelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanılması önerilmez. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra belirli bir süre etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim: Özellikle CYP450 enzimleri üzerinden metabolize olan bazı ilaçların (örn. simvastatin, atorvastatin, varfarin, oral kontraseptifler, bazı antidepresanlar) etkisi tosilizumab ile birlikte kullanıldığında değişebilir. Kullandığınız tüm ilaçlar ve takviyeler hakkında doktorunuza bilgi veriniz.
• Sürüş ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi gibi yan etkiler araç veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

Actemra'nın aşırı dozda uygulanması durumu klinik olarak yeterince araştırılmamıştır. Ancak, aşırı doz durumunda enfeksiyon riski, karaciğer enzimlerinde artış, kan değerlerinde düşüş veya diğer yan etkilerin şiddetlenmesi riski bulunabilir.

Eğer Actemra doz aşımı şüphesi varsa, derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurmalısınız. Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Spesifik bir antidotu yoktur.

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon Hangi Durumlarda Doktora Başvurulmalıdır?

Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşarsanız, acilen doktorunuza veya ilacınızı uygulayan sağlık personeline başvurmanız gerekmektedir:

• Ciddi enfeksiyon belirtileri: Yüksek ateş, titreme, şiddetli öksürük, nefes darlığı, ciltte kızarıklık/şişlik/sıcaklık, ağrılı idrar yapma gibi.
• Şiddetli karın ağrısı: Özellikle ateş, mide bulantısı, kusma veya dışkılama alışkanlıklarında değişiklik ile birlikteyse (divertikülit veya perforasyon belirtisi olabilir).
• İnfüzyon sırasında veya sonrasında şiddetli reaksiyonlar: Ani nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüs sıkışması, ciddi kızarıklık, kaşıntı, yüz/dudak/dil şişmesi, baş dönmesi, tansiyon düşmesi veya bayılma hissi.
• Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri: Vücutta yaygın döküntü, kurdeşen, şişme.
• Sarılık (ciltte veya göz aklarında sararma) veya koyu idrar: Karaciğer sorunları belirtisi olabilir.
• Yeni başlayan veya kötüleşen kas/eklem ağrıları veya zayıflık.
• Bu listede yer almayan ancak sizi endişelendiren herhangi bir alışılmadık veya şiddetli yan etki.

Bu belirtiler ciddi yan etkilerin işaretçisi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon Reçetesiz Satılır mı?

Hayır, Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon, reçetesiz satılmaz. Bu ilaç, romatizmal hastalıkların ve diğer iltihabi durumların tedavisinde kullanılan, güçlü bir biyolojik ilaç olduğu için yalnızca uzman hekim tarafından yazılacak özel bir reçete ile hastane eczanelerinden veya yetkili dağıtım kanallarından temin edilebilir. Uygulaması da mutlaka hastane veya klinik ortamında, deneyimli sağlık profesyonelleri tarafından yapılmalıdır.

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon Saklama Koşulları Nelerdir?

Actemra 80 mg/4 ml IV 1 Flakon'u aşağıdaki koşullarda saklayınız:

• İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 2°C ile 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
• Işıktan korumak için orijinal kutusunda muhafaza ediniz.
• Kullanıma hazır hale getirildikten sonra (seyreltildikten sonra) belirli bir süre içinde kullanılmalıdır. Bu süre, hazırlık koşullarına ve çözücünün türüne bağlı olarak değişebilir, doktorunuzdan veya eczacınızdan bilgi alınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kesinlikle kullanmayınız.