İlaçPedia

Acsera 5 ml 1 Flakon ne işe yarar

Acsera 5 ml 1 Flakon Nedir?

Acsera 5 ml 1 Flakon, kanser tedavisinde kullanılan bir biyolojik ilaçtır. 

Etkin madde olarak trastuzumab içerir. Trastuzumab, "monoklonal antikor" adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Vücuttaki HER2 (İnsan Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü 2) adı verilen bir proteine bağlanarak etki gösterir. Bu protein, bazı kanser hücrelerinin yüzeyinde yüksek miktarda bulunabilir ve bu hücrelerin kontrolsüz büyümesine neden olabilir. Trastuzumab, HER2'ye bağlanarak kanser hücrelerinin büyümesini ve çoğalmasını engeller, ayrıca bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasına ve yok etmesine yardımcı olur. Enjeksiyon veya infüzyon yoluyla kullanılan bir çözelti konsantresi formundadır. Her bir flakon 5 ml çözelti içinde belirli miktarda trastuzumab içerir (genellikle 150 mg veya 440 mg, ancak bu, spesifik ürüne ve konsantrasyona göre değişebilir, genel bilgi vermek için detay belirtilmemiştir). Acsera Flakon, yalnızca uzman doktorlar tarafından (genellikle onkologlar) reçete edilebilen ve hastane ortamında uygulanması gereken özel bir ilaçtır.

Acsera 5 ml 1 Flakon Ne İşe Yarar?

Acsera 5 ml 1 Flakon, başlıca aşağıdaki HER2-pozitif kanser türlerinin tedavisinde kullanılır:

• Meme Kanseri:
  • Erken evre meme kanseri (ameliyat sonrası adjuvan tedavi olarak, kemoterapi ve/veya radyoterapi ile birlikte veya tek başına).
  • Metastatik meme kanseri (vücudun diğer bölgelerine yayılmış meme kanseri, genellikle kemoterapi ile kombinasyon halinde veya tek başına).
• Metastatik Mide Kanseri (veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu): HER2-pozitif olan ve kemoterapi ile birlikte kullanılan durumlarda.

Bu ilaç, HER2 proteininin aşırı ifadesini gösteren tümörlerde daha etkilidir ve kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatarak veya durdurarak yaşam süresini uzatmaya ve hastalığın ilerlemesini geciktirmeye yardımcı olur.

Acsera 5 ml 1 Flakon Muadilleri Nelerdir?

Acsera'nın etkin maddesi olan trastuzumab içeren ve piyasada bulunan birçok biyobenzer veya orijinal referans ilaç bulunmaktadır. Trastuzumab, orijinal olarak Roche tarafından üretilen Herceptin adı altında pazarlanmıştır. Acsera ise Herceptin'in biyobenzerlerinden biridir. Biyobenzerler, orijinal biyolojik ilaca benzer kalitede, güvenlikte ve etkinlikte olduğu gösterilmiş ilaçlardır.

Trastuzumab içeren bazı muadil/biyobenzer ilaçlar şunlardır:

• Herceptin (Orijinal referans ilaç)
• Herzuma
• Kanjinti
• Ontruzant
• Ogivri
• Trazimera
• Trastuzumab Emtansin (Kadcyla): Bu, trastuzumab ile bir kemoterapi ilacının birleşiminden oluşan farklı bir formülasyondur ve genellikle ileri evre meme kanserinde kullanılır, doğrudan Acsera'nın muadili değildir ancak HER2 tedavisinde bir seçenektir.

Bu ilaçların dozajı, yardımcı maddeleri ve bazen uygulama şekilleri (bazıları deri altına enjekte edilebilir formda olabilir) farklılık gösterebilir. Herhangi bir muadil veya biyobenzer ilaca geçiş yapmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Tedavi, onkolog tarafından hastanın durumuna ve hastalığın özelliklerine göre belirlenmelidir.

Acsera 5 ml 1 Flakon Fiyatı Ne Kadar?

İlaç fiyatları zaman zaman değişebilir ve güncel bilgilere eczanelerden veya T.C. Sağlık Bakanlığı'nın yetkili platformlarından ulaşmak en doğrusudur. Biyolojik ve onkolojik ilaçlar genellikle yüksek maliyetli ürünlerdir.

Güncel fiyat bilgisi için en yakın eczanenizle iletişime geçmeniz veya Sağlık Bakanlığı'nın İlaç Fiyat Listesi'ni kontrol etmeniz önerilir.

Acsera gibi onkolojik ve pahalı ilaçlar, Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından belirli koşullar altında (onkoloji uzmanı raporu, hastalığın evresi, HER2 pozitifliği onayı gibi çok sıkı kriterler) geri ödenmektedir. Genellikle hastane eczaneleri aracılığıyla temin edilir ve dışarıdan eczanelerden temin etmek mümkün olmayabilir. SGK kapsamı ve geri ödeme koşulları için doktorunuzdan ve hastane yetkililerinden bilgi almanız kritik önem taşımaktadır.

Acsera 5 ml 1 Flakon Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Acsera'nın da yan etkileri olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Trastuzumab, özellikle kalp ve infüzyon reaksiyonları gibi potansiyel ciddi yan etkilere sahiptir. Tedavi süresince doktorunuz tarafından yakından takip edilmelisiniz.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den fazla görülebilir):

• İnfüzyonla İlgili Reaksiyonlar: Ateş, titreme, baş ağrısı, bulantı, kusma, döküntü, ağrı. Bu reaksiyonlar genellikle ilk infüzyonda görülür ve genellikle hafif-orta şiddettedir.
• Kalple İlgili Yan Etkiler: Kalp fonksiyonunda azalma (kalp yetmezliği belirtileri: nefes darlığı, ödem, öksürük), kalp çarpıntısı. Özellikle önceden kalp hastalığı olanlarda veya antrasiklin içeren kemoterapi almış hastalarda risk daha yüksektir.
• İshal, kabızlık, karın ağrısı.
• Baş ağrısı, yorgunluk, halsizlik.
• Enfeksiyonlar (üst solunum yolu enfeksiyonları).
• Kas ve eklem ağrıları.
• Döküntü.
• Uykusuzluk.
• Kan sayımında değişiklikler (lökopeni, trombositopeni gibi).

Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den az, ancak 100 kişiden 1'den fazla görülebilir):

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi dahil).
• Akciğer problemleri: Öksürük, nefes darlığı, astım, interstisyel pnömoni.
• Böbrek sorunları.
• Tırnak bozuklukları.
• Flü benzeri sendrom.
• Hazımsızlık.
• Periferik ödem (ellerde ve ayaklarda şişlik).

Seyrek ve Çok Seyrek Yan Etkiler (Nadir veya çok nadir görülebilir):

• Ciddi kalp yetmezliği veya kardiyomiyopati.
• Ciddi infüzyon reaksiyonları (hipotansiyon, bronkospazm, anjiyoödem).
• Böbrek yetmezliği.
• Ciddi karaciğer sorunları.
• Serebral olaylar (inme gibi).
• Ciddi cilt reaksiyonları.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız veya kendinizi iyi hissetmezseniz, derhal doktorunuza veya hemşirenize bilgi veriniz. Özellikle infüzyon sırasında veya sonrasında nefes darlığı, göğüs ağrısı, şiddetli döküntü, yüz/dudak/dil şişmesi, baş dönmesi, tansiyon düşmesi gibi belirtiler yaşarsanız acil tıbbi müdahale gereklidir.

Acsera 5 ml 1 Flakon Kimler Kullanamaz?

Acsera 5 ml 1 Flakon, aşağıdaki durumlarda kesinlikle kullanılmamalıdır:

• Etkin Maddeye veya Yardımcı Maddelere Karşı Aşırı Duyarlılık: Trastuzumaba veya ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı bilinen bir alerjiniz varsa.
• Ciddi, Kontrol Altına Alınmamış Kalp Yetmezliği: Önceden ciddi kalp yetmezliği olan veya antrasiklin bazlı kemoterapi almış ve kalp fonksiyonları ciddi derecede bozuk olan hastalarda.
• Ciddi Solunum Sıkıntısı: Dinlenirken bile ciddi nefes darlığı olan veya oksijen tedavisi gerektiren hastalarda.

Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza bilgi veriniz.

Acsera 5 ml 1 Flakon Kullanırken Dikkat Edilmesi Gerekenler

Acsera kullanırken aşağıdaki noktalara dikkat etmek çok önemlidir:

• Kalp Fonksiyonu Takibi: Trastuzumab, kalp kasına zarar verme potansiyeline sahiptir. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince düzenli olarak kalp fonksiyon testleri (örn. ekokardiyografi, MUGA taraması) yapılmalıdır. Kalp sorunları belirtileri (nefes darlığı, ödem, öksürük) gelişirse derhal doktora bildirilmelidir.
• İnfüzyon Reaksiyonları: Özellikle ilk infüzyonda alerjik reaksiyonlar, ateş, titreme, nefes darlığı gibi infüzyonla ilgili reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlar genellikle yönetilebilir, ancak bazı durumlarda ciddi olabilir. Bu nedenle ilaç yavaşça ve sağlık personeli gözetiminde uygulanır.
• Akciğer Problemleri: Nadiren ciddi akciğer sorunlarına (interstisyel pnömoni gibi) neden olabilir. Nefes darlığı, öksürük gibi belirtiler gelişirse doktora bilgi verilmelidir.
• Gebelik ve Emzirme: Hamilelikte kesinlikle kullanılmamalıdır, fetal gelişim üzerinde olumsuz etkileri olabilir. Emzirme döneminde de kullanılması önerilmez. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedavi kesildikten sonra belirli bir süre etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim: Özellikle kardiyotoksik (kalbe zararlı) etkisi olan kemoterapi ilaçları (antrasiklinler gibi) ile birlikte kullanımı kalp yan etki riskini artırabilir. Kullandığınız tüm ilaçlar ve takviyeler hakkında doktorunuza bilgi veriniz.
• Gözetim Altında Uygulama: Acsera, sadece kanser tedavisinde deneyimli ve ilaç yan etkilerini yönetebilecek bir doktor ve sağlık personeli tarafından hastane ortamında uygulanmalıdır.

Acsera 5 ml 1 Flakon Doz Aşımı Durumunda Ne Yapılmalıdır?

Acsera'nın aşırı dozda uygulanması durumu klinik olarak yeterince araştırılmamıştır. Ancak, aşırı doz durumunda kalp yetmezliği, infüzyon reaksiyonlarının şiddetlenmesi veya diğer yan etkilerin artması riski bulunabilir.

Eğer Acsera doz aşımı şüphesi varsa, derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurmalısınız. Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Spesifik bir antidotu yoktur.

Acsera 5 ml 1 Flakon Hangi Durumlarda Doktora Başvurulmalıdır?

Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşarsanız, acilen doktorunuza veya ilacınızı uygulayan sağlık personeline başvurmanız gerekmektedir:

• İnfüzyon sırasında veya sonrasında şiddetli reaksiyonlar: Nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüs sıkışması, ciddi kızarıklık, kaşıntı, yüz/dudak/dil şişmesi, baş dönmesi, tansiyon düşmesi veya bayılma hissi.
• Kalp yetmezliği belirtileri: Ani başlayan veya kötüleşen nefes darlığı (özellikle eforla veya yatarken), ayak bileklerinde veya bacaklarda şişlik (ödem), hızlı veya düzensiz kalp atışı, inatçı öksürük.
• Akciğer sorunları belirtileri: Yeni başlayan veya kötüleşen öksürük, nefes darlığı.
• Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri: Vücutta yaygın döküntü, kaşıntı, şişme.
• Sürekli veya şiddetli karın ağrısı.
• Bu listede yer almayan ancak sizi endişelendiren herhangi bir alışılmadık veya şiddetli yan etki.

Bu belirtiler ciddi yan etkilerin işaretçisi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

Acsera 5 ml 1 Flakon Reçetesiz Satılır mı?

Hayır, Acsera 5 ml 1 Flakon, reçetesiz satılmaz. Bu ilaç, kanser tedavisinde kullanılan, güçlü ve karmaşık bir biyolojik ilaç olduğu için yalnızca onkoloji uzmanı tarafından yazılacak özel bir reçete ile hastane eczanelerinden veya yetkili dağıtım kanallarından temin edilebilir. Uygulaması da mutlaka hastane ortamında, deneyimli sağlık profesyonelleri tarafından yapılmalıdır.

Acsera 5 ml 1 Flakon Saklama Koşulları Nelerdir?

Acsera 5 ml 1 Flakon'u aşağıdaki koşullarda saklayınız:

• İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 2°C ile 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
• Işıktan korumak için orijinal kutusunda muhafaza ediniz.
• Kullanıma hazır hale getirildikten sonra (seyreltildikten sonra) belirli bir süre içinde kullanılmalıdır. Bu süre, hazırlık koşullarına ve çözücünün türüne bağlı olarak değişebilir, doktorunuzdan veya eczacınızdan bilgi alınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kesinlikle kullanmayınız.